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二类医疗器械备案办理的流程是什么
发布时间：2024-06-25
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等**明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学**或相关**人员证书、**明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、**;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品**监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
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