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    医疗器械网络交易服务第三方平台备案程序

    发布时间:2024-06-25

    医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。 该企业需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。

    医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品**监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:

    (一)营业执照原件、复印件;

    (二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人**明原件、复印件;

    (三)组织机构与部门设置说明;

    (四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

    (五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

    (六)《互联网**信息服务资格证书》原件、复印件;

    (七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

    (八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

    (九)其他相关证明材料。


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