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二类医疗器械备案办理条件流程费用
发布时间：2024-06-25
二三类经营**办理准备资料有哪些？
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
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