第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对于这一类医疗器械产品，国家实行备案管理。一、申请条件：申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专**以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业**或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者委托由第三方库房进行委托管理。（六）经营范围（实际做什么就写什么经营范围）（七）法人联系电话、联系人电话二、办理程序：1、开办第二类医疗器械经营企业，应向经营所在地市场监管分局申请并提交以下资料：(1)《第二类医疗器械经营备案凭证》；(2)营业执照副本复印件；复印件（校验原件）(3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**证明、职称