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医疗器械网络销售备案凭证办理

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医疗器械网络销售备案凭证办理
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产品信息

更新时间: 2024-06-25

现在网上的医疗器械零售销售形式,主要以2种为多,1.某东,某宝;2.公司自营。

  其他搭建第三方销售平台的,跟某东某宝类似,今天主要讲前面1种。

  **类:某东、某宝。这两个平台,对医疗器械都作了相关管控,只有企业类店铺,并具有相关资质,才可以在平台上发布医疗器械。所有销售医疗器械的商家,都必须办理医疗器械经营备案和医疗器械网上销售备案。

  以产品“无线心电监测仪”为例,在某东,搜此产品,出来几个产品连接。选择你喜欢的那个。看详情

  第1点, 医疗器械不能到个人店铺购买,因为个人店铺不可以上架。如果你要买的医疗器械在平台中商品目录,不是医疗器械,那他就是以电子产品或其他名义来卖的。

  第2点, 看该店铺公司资质是否齐全:医疗器械经营备案、医疗器械网上销售备案、医疗器械生产许可证、所销售产品的医疗器械注册证等。

  第3点, 看店铺的公司名字和授权。**类店铺是生产厂家直营的,店铺的公司就是该品牌产品所有者,可以通过“国家企业信用信息公示系统”通过该公司官网查询这款“无线心电监测仪”是否与店铺卖的产品信息都一致;第二类店铺是授权经销商的,店铺所卖产品需经过产品生产厂家授权才可以销售,查看该店铺首页或者产品详情是否有展示生产厂商的销售授权书。该授权书内容文字、盖章是否清晰;所授权的产品是否为该店铺卖的产品;授权时间是否过期;授权双方的公司名称是否与生产厂商和店铺公司的名称一致。

  第4点,看产品是否为正规医疗器械产品。根据规定,正规医疗器械产品必须要通过国家权威认证,需要具有医疗器械注册证。我们点开“无线心电监测仪”在某东的店铺,查看到该产品详情页展示有该产品的医疗器械注册证。下一步,我们验证下这个注册证是否是真实有效的。在任意搜索栏中,输入“国家食品**监督管理局”字样,从搜索结果中选择“国家食品**监督管理局数据查询中心”。点击会进入下边的国家药监局数据查询中心网页中。在此网页中选中医疗器械栏目,然后根据你先前了解的分类选择点击医疗器械栏目下的类型



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