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更新时间: 2024-06-25
二类医疗器械经营备案材料要求：
1.医疗器械经营许可申请表；
2.营业执照副本复印件；
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、**、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件；
6.申报材料真实性自我保证说明；
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明；
10.企业公章。
