医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。具体申办流程见下文。1、医疗器械分类**类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。**类医疗器械：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：1.普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计2.物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具3.临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;5.医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布6.医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类
