一、医疗器械是什么？医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械经营许可证分三类，其中一类不需要备案及许可，只需要营业执照范围有医疗器械经营范围。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的**，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民****监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民****监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。二、医疗器械相关资质最近随着网络环境监管的不断完善，电商法的上线，各大平台对网络环境的优化。很多做医疗器械相关行业的企业主、创业者开始遇到相关疑问。经营主体在淘宝、天猫、拼多多、京东等平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。所需资质:医疗器械网络销售备案: 分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。/二类医疗器械经营备案或三类经
