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二类医疗器械产品技术要求

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二类医疗器械产品技术要求
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更新时间: 2024-06-25

医疗器械是按照风险程度进行分类的,之前咱们讲过,总共三种类别:

一类是低风险的,

二类是中度风险的

三类是高风险的。

这么说大家可能没有个清楚的认识,这么说吧,

一类是创可贴,口罩,棉签,一次性手套这类产品的。

二类是一次性需要消毒的产品居多,液晶视力表,验光仪、助听器、轮椅等都是,看到后大家有个轮廓知道怎么回事就行了。

三类的是植入人体的产品,这只是大概一说,是为了更好让大家容易理解,脑子里有个印象,具体分类起来肯定没有这么简单粗暴一刀切。

首先需要分类界定看是几类的产品。



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