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第二类医疗器械注册申报要求及说明

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第二类医疗器械注册申报要求及说明
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产品信息

更新时间: 2024-06-25

、第二类医疗器械经营备案表;

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、**或者职称证明复印件;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;

7、经营设施、设备目录;

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明,然后按照流程**申请线下交材料即可。



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