一、医疗器械的分类：**类是指常规教育管理工作就能保证其安全性、有效性的医疗服务器械。第二类是指控制安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，用于维持生命的，具有潜在的危险性，需要严格控制的医疗器械。二、医疗器械许可范围：1、非法人单位进行申请医疗器械生产经营发展企业许可证，只能通过经营第二类医疗器械公司产品或者是第三类医疗器械产品中的隐形眼镜以及提高护理液。2、经营第二类和第三类医疗器械进行产品的法人单位、非法人单位和法人单位可以设立的分支研究机构人员应当申办医疗器械生产经营发展企业许可证，国家安全食品**质量监督管理局另有规定的除外。3、医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，需要申办医疗器械经营企业许可证。三、一类、二类、三类基本医疗服务器械的区别：**类医疗器械包含：基础外科用刀，皮片刀、柳叶刀、铲刀、手术刀柄和刀片等。第二类医疗器械包含：普通器械类包括体温计、血压计，物理治疗包括磁疗器具，临床检验分析仪器包括家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类。第三类医疗器械包含：一次性使用无菌医疗器械包括一次性无菌注射器、一次性输血器、一次性**穿刺包
