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二类医疗器械如何分类

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二类医疗器械如何分类
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更新时间: 2024-06-25

医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用**胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。由以上定义可知急救箱是属于一类医疗器材的，因为其并非直接应用于人体，所以也没有特别高的管理要求。

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邯郸市万帮会计咨询服务有限公
企业类型：商业服务
主营业务：代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证
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