一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，二类医疗器械：风险较低，常规使用可保 安全的，需要获得备案。比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等三类医疗器械：风险较高，需要非常**严谨地使用以确保安全。需要获得许可证明。，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等总得来说：经营**类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。所以，第三类医疗器械许可证，你办下来了吗？办理条件：1有经营场所2.仓库使用面积应当不小于30平方米3.有大专以上**或相关**中级以上技术职称员工无证经营，高额罚款！5万元以上10万元以下！
